卫生许可受理处主要负责健康相关产品的申报受理工作,其主要业务如下: 一、 承担卫生行政许可对外咨询工作。
依据国家有关法律、法规和规章,卫生许可受理处负责接待申报单位对健康相关产品审批有关的卫生。
法规和审批工作程序的咨询,指导申报单位全面、准确地了解与健康相关产品卫生行政许可相关的法律、法规、规章和标准,使申报单位的申报资料符合合法性、规范性和完整性的受理标准。汇总、分析、反馈申报单位的意见和建议。
二、 承担健康相关产品申报资料的审核受理工作。
接收申报单位递交的产品申报资料,依据有关卫生法规,在规定的工作时限内,对申报资料的合法性、规范性和完整性进行审核,对符合要求的产品申报资料予以受理,并办理相关的受理手续;对不符合受理标准的产品申报资料,出具未予受理的意见,并将未予受理产品的申报资料和样品退申报单位。及时将受理产品列入受理清单,每个月底向卫生部报送受理的各类产品清单。
三、 承担健康相关产品审批情况的查询及审批意见反馈工作。
接待申报单位来电、来人、来函查询已受理产品的审批情况;对已经过评审的健康相关产品,及时通知申报单位领取评审意见通知书或卫生许可批件。
四、承担健康相关产品评审意见和卫生许可批件的发放工作。 |