| | | | 生产许可申报资料须知 | | | | 1、 申请表须打印或用黑色或蓝色钢笔填写，内容应完整、准确，字体应工整，字迹清楚，不得涂改。申请表需保持整洁，不得折叠。
2、 申请表需按表内栏目及填写说明要求逐项填写，不要漏项，如无该项可用"无"表示。
3、 申报资料中同一内容的表达应当一致，不得前后矛盾。
4、 所附申报资料均须采用A4纸打印(中文使用宋体小4号字，英文使用12号字)，并逐页加盖申报单位公章(可以是骑缝章)，如企业未有公章，法人代表须逐页签字。
5、 提交的工厂方位图应标明风向和朝向，周围30米范围内主要建筑物情况；生产厂区总平面图应包含生产车间、检验场所及与生产有关的仓库等辅助场所；生产车间平面图应有设备和卫生设施，所附图纸应为工程图或电脑打印件，需标明面积及尺寸。
6、 提交的生产设备及检验设备清单应包含设备名称、型号、生产厂商和该设备的数量。
7、 提交的质量保证体系应包含各部门、工序的卫生管理制度，检查考核制度，奖、惩规定，卫生管理机构人员名单，实验室管理制度，检验设备清单，检验人员，自检项目等内容。
8、 申报资料中的产品名称应符合《健康相关产品命名规定》。名称由商标名、通用名、属性名三部分组成，器械类产品还应当有产品型号，名称顺序为商标名、型号、通用名、属性名。商标名一般应采用产品的注册商标。
9、 同一申报单位同时申报多个产品时，每个产品应有一个配方，按产品逐一申报，并符合下列要求：
(1) 所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂。
(2) 配方中的成份应给出百分含量，并按含量递减的顺序排列。
(3) 配方中的成份应使用INCI或化学名称，着色剂应提供CI号；来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出拉丁文学名。
(4) 分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出。
10、同一申报单位同时申报多个类别的产品时，需分别列出各类别的工艺流程简述及简图。
11、提交的外文资料必须译成中文。
12、材料的复印件应真实、清晰可辩。
13、提交的资料应按有关的申报须知要求依顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。 | | |
